Résultats de recherche

Expérience pratique avec le fonctionnement des équipements de production pharmaceutique (pesée, mélangeur, mise en sachets, mise en plaquettes et mise en bouteilles);. Connaissance des normes pharmaceutiques en vigueur (BPF/GMP’s, FDA et DGPSA);. Connaissance des pharmacopées USP/EP/BP/JP;.

Knowledge of USP/EP/BP/JP pharmacopeias;. Knowledge of regulatory requirements (FDA, Health Canada) relating to files. These activities include assistance in writing and reviewing manufacturing and packaging records.

Réaliser et suivre les audits des prestataires de services GxP, conformément aux lois et réglementations pharmaceutiques applicables (Santé Canada, FDA, UE, ICH, Ph. Assurer la conformité du programme de qualification des fournisseurs utilisé pour fabriquer les produits chez Juno et pour soute

Responsible for implementing, maintaining, and continuously improving the change control system, CAPA, complaints, internal audit, APQR, and document control processes at Juno. Promote the harmonization and improvement of quality systems within Juno. Knowledge of sterile pharmaceutical manufacturing

Ensure compliance of the supplier qualification program used to manufacture products at Juno and to support importation of finished dosage forms in Canada. Perform and follow up on audits of GxP service providers, in accordance with applicable pharmaceutical laws and regulations (Health Canada, FDA,

Under the supervision of the Head of Microbiology, the incumbent is responsible for drafting protocols, reports and methods related to the validation, transfer and development of microbiology analytical methods or any other project requiring a solution for microbiology methods.

Expérience dans l’industrie pharmaceutique, alimentaire ou cosmétique, un atout.

Expérience dans l’industrie pharmaceutique, alimentaire ou cosmétique, un atout.

PRINCIPALES FONCTIONS Rédaction des protocoles, rapports et méthodes de validation et transfert microbiologiques selon USP et Ph.

Responsable de la mise en place, le maintien et l’amélioration continue du système de contrôle de changement, CAPA, plaintes, audit interne, APQR et les processus de contrôle des documents chez Juno. Favoriser l'harmonisation et l'amélioration des systèmes Qualité au sein de Juno. Connaissa