Lieu de travail est Montréal (pas au centre-ville), facilement accessible en métro et train de banlieue

Date d'entrée en vigueur: ASAP

Ce poste relève du gestionnaire, Fabrication en amont

Responsabilités:

  • Rédiger et réviser des procédures d'utilisation normalisées (SOP), des enregistrements de lots de production (BPR), des protocoles de validation, des enquêtes et des rapports de production.
  • Participer à l'achat de matières premières et consommables;  les recevoir et les libérer selon les procédures tout en gérant les stocks.
  • Effectuer des procédures analytiques telles que les dosages d'activité des enzymes, les déterminations du poids cellulaire, le pH, l'analyse des métabolites OD600, les dosages microbiologiques, etc.
  • Au fur et à mesure que le candidat comprend les principes de la fermentation microbienne, il / elle va résoudre les problèmes de processus et proposer des solutions.
  •  Assurer une production de réactifs enzymatiques constante et consistante en exécutant en toute sécurité les tâches associées aux processus de fermentation microbienne et de récupération, conformément aux enregistrements de production par lots (BPR) SOP établis en vertu de la norme ISO 13485.
  • Mettre en place, exploiter, calibrer, nettoyer, maintenir, exécuter des protocoles de validation et dépanner l'équipement dans les zones de production
  • Participer aux travaux expérimentaux nécessaires pour soutenir les expériences de développement et de mise à l'échelle en cours dans le laboratoire.
  • Collaborer avec le département en aval pour le transfert de produit pour les étapes de purification.

Conditions de poste :

  • Diplôme en microbiologie, biotechnologie, biochimie ou dans un domaine connexe avec une expérience de travail pertinente comme suit: baccalauréat et / ou associés (DEC technique)
  • Minimum de 6 années et plus d'expérience professionnelle pertinente, ou une combinaison de formation académique et une expérience de travail pertinente
  •  Excellentes compétences en communication orale et écrite : bilingue (français - anglais) avec de solides compétences en rédaction en anglais.
  • Expérience dans la rédaction de procédures opératoires standard (SOP), de protocoles de validation, de BPR et de compétences en bonne tenue de dossiers, rédaction de divers protocoles et rapports.
  • Excellentes compétences en logiciels techniques, y compris Office (Word / Excel), logiciel de base de données.
  • Bonne connaissance et expérience des techniques analytiques de base liées à la fermentation microbienne, aux tests d'activité enzymatique, aux tests de teneur en protéines, au placage microbien, à la spectrophotométrie, etc.
  •  Bonne connaissance et expérience des techniques de fermentation, y compris la pré-culture bactérienne, les stratégies d'alimentation par lots, par fed-batch et associées, la récupération cellulaire avec une grande expérience pratique avec l'utilisation d'équipements de fermentation connexes.
  • De bonnes compétences en mécanique (équipements de labo) sont un atout.
  • Expérience dans l'extension de processus, le transfert de processus technique, la fabrication continue; expérience dans le démarrage d'installations biotechnologiques est un atout.

Qualités personnelles :

  • Individu énergique et motivé, avec d'excellentes compétences analytiques, organisationnelles, en planification, multitâche et capable de travailler dans un environnement d'équipe dynamique avec un calendrier ambitieux.
  • Une éthique de travail extraordinaire, disciplinée et ponctuelle avec des capacités à travailler efficacement au sein d'une équipe.
  • Expérience dans la fabrication sous BPL et / ou ISO 13485.

Avantages:

  • Salaire concurrentiel à déterminer selon l'expérience ($60000);
  • Entièrement payé médical, dentaire incl. Assurance collective LTD (3 mois d'attente);
  • REER collectif avec une contribution de 6,5% du salaire, jusqu'à un maximum de    4 550 $ par année.

Heures flexibles :

  • Disponible pour travailler selon un horaire flexible, y compris de temps à autre le soir, la nuit et la fin de semaine pour appuyer l'échantillonnage ou les étapes critiques du processus.
  • Il y a une période d'essai de trois mois pour ce poste.

Horaire de travail:

Les heures de travail sont normalement de 7,5 heures par jour, du lundi au vendredi, mais ce poste nécessitera des heures de travail plus longues certains jours ou pendant les fins de semaine, selon le calendrier de production.


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